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Jordan Berman
Vice-président,
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Apotex Inc.
  150 Signet Drive
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Nouvelles

juil. 27, 2022
Rappel volontaire de quatre (4) lots d’APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) à 200 mg et 800 mg
 

Communication publique

Renseignements importants sur l’innocuité d’APO-ACYCLOVIR

(Comprimés d’acyclovir, norme Apotex) à 200 mg et 800 mg

Date : 07/27/2022
Rappel volontaire de quatre (4) lots d’APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) à 200 mg et 800 mg.

Apotex a effectué un rappel volontaire de type I auprès des pharmacies de quatre (4) lots d’« APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) ». Ce rappel est lancé en raison de la découverte de trois lots (RH9369, TE5062 et TH6119) qui ont dépassé la limite d’apport maximal acceptable de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), établie par Santé Canada. Par souci de prudence, l’entreprise élargit ce rappel pour inclure un (1) lot supplémentaire (TF4466). La NDMA est un contaminant environnemental connu. Elle est présente dans l’eau et les aliments, y compris les viandes, les produits laitiers et les légumes. Les détails des lots faisant l’objet de ce rappel sont indiqués ci-dessous:

PRODUIT

DIN

CPU

CONCENTRATION

TAILLE/FORMAT

LOT

DATE EXP. (mm/aaaa)

APO-ACYCLOVIR

(Comprimésd’acyclovir Norme Apotex)

02207621

771313080316

200 mg

100 BTL

RH9369

TF4466

08/2022

08/2024

02207656

771313080347

800 mg

100 BTL

TE5062

TH6119

06/2023

12/2023

 

APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) est indiqué pour le traitement des épisodes initiaux d’herpès génital, pour la suppression des récurrences d’herpès génital anormalement fréquentes (six épisodes ou plus par année) et pour le traitement de courte durée du zona.

Pour signaler un effet indésirable associé à l’utilisation d’ APO-ACYCLOVIR (Comprimésd’acyclovir Norme Apotex), les patients peuvent communiquer avec Apotex au 1-800-667-4708 (suivre les options), par courriel au drug.safety@apotex.com ou par fax au 1-866-429-9133 ou au 416-401-3819.

Les patients peuvent aussi signaler tout effet indésirable associé à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en appelant sans frais au 1-866-234-2345 ou bien en visitant la page « Signaler un effet secondaire » de MedEffet Canada https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour toute information sur comment signaler ces effets en ligne, par la poste ou bien par télécopieur.